Сертификат - Нормативно-правовое регулирование
- 1 год
- Продолжительность
- 28,183 CAD
- Стоимость
- Гибкая подача
- Начало
- Гибкая подача
- Дедлайн
- Сертификат
- Степень
- Онлайн
- Формат
- Канада
- Локация
Описание программы
Окончив программу получения сертификата выпускника Humber по нормативным вопросам, студенты получат инструменты, необходимые для успешной работы в широком спектре областей, где ценятся знания и подготовка в области нормативных вопросов. Выпускники этой онлайн-программы будут подготовлены к работе в сфере регулирования в различных компаниях, включая те, которые занимаются фармацевтикой, медицинскими товарами, медицинским оборудованием, биотехнологиями, продуктами питания и другими. В этом курсе вы узнаете о законах, правилах, процессах и практике, которые регулируют исследования, разработку, производство, тестирование и продажу потребительских и медицинских товаров.
Рассмотрев применимые канадские и международные законы и правила, мы сможем увидеть значение глобально согласованных правил и направление, в котором движется отрасль. В этом курсе вы узнаете о различных типах правил и норм, таких как GMP, GLP, GCP, GDP, Международная организация по стандартизации, Канадский закон о продуктах питания и лекарствах, Закон об охране окружающей среды, принципы соблюдения нормативных требований и проведения инспекций, лицензирование фармацевтических учреждений, а также связанные стандарты и руководства.
Вы научитесь работать в команде, улучшите свои коммуникативные и межличностные навыки, а также приобретете навыки использования информационных технологий для помощи в управлении и передаче данных по вопросам регулирования.
Сбор документов и статистических доказательств, знакомство с тонкостями регистрации продуктов, ведение переговоров и последующих действий, а также установление связи между федеральными и провинциальными формулярами - обо всем этом вы узнаете из данного курса.
Структура программы
1 семестр
- Нормативные коммуникации и этическая практика
- Законодательство, нормы и руководства в области здравоохранения
- Разработка продукции - CMC
- Постмаркетинговый надзор
- Жизненный цикл лекарственного препарата
2 семестр
- Регуляторные проекты по новым тенденциям
- Разработка продукции - премаркет
- Медицинские устройства
- Провинциальные формуляры и политика возмещения расходов
- Управление Regulatory Submissions
- Профессиональная подготовка - Regulatory Affairs
3 семестр
- Практика - Regulatory Affairs
Стоимость
Стоимость за семестр:
- Стоимость обучения 8,753 CAD
- Обязательный дополнительный сбор 444 CAD
- Обязательный взнос студенческого союза 66 CAD
- Плата за медицинское и стоматологическое страхование IGNITE 111 CAD
- Плата за расширенный студенческий опыт (необязательно) 20 CAD
- Дополнительная плата за программу 0.00 CAD
- Кооператив/Размещение 0.00 CAD
Всего 9,394 CAD
Требования для поступающих
Требования к поступлению для иностранных студентов:
- Степень бакалавра наук или ее эквивалент, специализация в области здравоохранения, фармации, какой-либо области наук о жизни или смежной области.
Требования к знанию английского языка:
- Минимальный балл академического уровня TOEFL 580 для бумажного теста ИЛИ
- 88 (22L, 22W, 22S, 22R) для интернет-теста или
- IELTS с общим минимальным баллом 6,5 (ни один балл не ниже 6,0) или
- CAEL с общим баллом 70 или
- Кембриджский тест по английскому языку с C1 Advanced / C2 Proficiency 176 (ни один балл не ниже 169) или
- Языковой тест Duolingo с баллом 125 и выше
- Международных заявителей могут попросить предоставить оценку ICAS или WES.
Об университете
Хамбер Колледж был основан в 1967 году. Колледж расположен в Торонто, Канада. Хамбер Норт и Лейкшор - это два основных кампуса Хамбера.
Колледж предлагает более 200 программ по 40 специальностям.
Студенты Хамбера получают политехническое образование. Мы обучаем теории, включаем практические занятия и сотрудничаем с работодателями, чтобы предоставить студентам возможности обучения в реальном мире. Этот инновационный и предпринимательский подход, который преподается в самых современных и креативных учебных заведениях.
Мы стремимся к вашему долгосрочному успеху. Образование, полученное в Хамбере, поможет вам наметить верный путь к вашей карьере и позволит вам быть в курсе меняющихся тенденций в профессиональном мире по мере развития технологий. Профессора с опытом работы в промышленности научат вас тому, какие навыки пользуются спросом.
